黑龙江省牡丹江市市场监管局深度开展新规宣贯 为医疗器械网络销售筑牢安全防线
中国质量新闻网讯 为贯彻落实新版《医疗器械网络销售质量管理规范》（以下简称《规范》）及国家药监局印发的《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则》（以下简称《指导原则》）宣贯工作以来，黑龙江省牡丹江市市场监管局多管齐下，用一系列创新且务实的方式全方位宣传法规，旨在为新规落实提供有力支撑，提升企业合规守法意识，切实加强网络销售规范水平，保障消费者用械安全。
拓宽宣传渠道，精准开展培训。一方面，牡丹江市市场监管局将《规范》重点内容制作成系列小视频与文章，深入浅出解读法规要点。通过牡丹江日报、微信公众号等主流媒体广泛发布，多渠道宣传有效扩大了覆盖面，显著提升了企业和社会公众对新规的认知度。另一方面，为全面保障对《规范》内容执行到位，确保网络销售全链条中各关键环节的参与者都能各负其责，对监管人员、网售企业的质量管理人员及负责人开展分层分类的阶梯式培训。截至目前，已组织开展15次专题培训，共计参会511人次。在培训方式上，创新采用“法规讲解、要点梳理、案例剖析”三位一体的教学模式，深入分析监管过程中发现的问题，细致梳理并建立风险清单，指导网售企业认识、理解定期开展风险会商的重要性。为检验培训实效，组织了专项考核，成果验收显示优秀率高达94%，充分证明了培训举措精准有效，为网售医疗器械的持续健康发展奠定了坚实基础。
紧扣《指导原则》，提升监管质效。在履行日常监督检查职责时，牡丹江市市场监管局全面贯彻“检查与宣贯并重、监管与服务融合”的工作理念。一是统一检查标准，细化责任落实。依据《指导原则》制作标准化现场检查表并推广应用，规范监管尺度，明确检查事项、方法及判定依据，推动实现常态化与规范化检查；二是强化现场指导，注重法规解读。将每一次现场检查都视为普法宣传与服务指导的契机，直面企业问题隐患，根据《规范》及《指导原则》精准解读法规要求、明确责任义务，截至目前已面对面指导网售企业197家次。这一举措不仅保证了检查结果的准确可靠，更有效提升了企业的主体责任意识与合规能力，形成了监管与服务的良性互动闭环。
下一步，牡丹江市市场监管局将依托各类契机，继续加强《规范》及《指导原则》宣贯力度，一是做到精准检查，规范高效；二是注重现场赋能，普法于行；三是探索智慧监管，创新手段。坚持以“线上线下一致”为原则，三措并举，助力企业从“被动整改”转向“主动合规”，维护市场秩序，筑牢医疗器械网络销售安全防线。（来源：黑龙江省牡丹江市市场监管局）