商城县市场监管局:守护青少年近视防治医疗器械质量安全kaiyun体育全站

  行业动态     |      2025-06-12 00:26

  为进一步加大对青少年近视防治相关医疗器械质量安全的监管力度,规范角膜塑形镜、软性亲水接触镜(隐形眼镜、美瞳)及其护理产品等医疗器械经营秩序,近年来,商城县市场监督管理局多措并举,守护青少年近视防治医疗器械质量安全。

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  全面排查,清底数。对全县校园周边眼镜店、购物商场、饰品店、视力矫正机构等重点单位开展线下排查,结合医疗器械监管系统线上统计排查,摸清辖区涉及青少年近视防治医疗器械经营使用单位底数,建立监管台账。截至目前,全县共有隐形眼镜经营企业15家(含网络销售2家)、综合医院眼科门诊5家。

  强化宣传,提认知。为提升公众认知水平,营造浓厚宣传氛围,执法人员开展排查时,积极向隐形眼镜经营单位宣传《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法规宣传,并签订《依法依规经营承诺书》,要求企业严格落实主体责任,诚信合法经营。同时,通过商城县市场监督管理局微信公众号发布隐形眼镜的摘戴、护理需要注意什么?青少年佩戴眼镜的注意事项屈光不正的矫正与预防等科普视频,提醒消费者注意三类医疗器械的高风险性,以及在购买、佩戴时需注意的事项,遇到问题及时拨打 12315 进行举报维权。

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  综合监管,保安全。线下采用日常监管与双随机 一公开执法相结合、重点执法与综合监管相结合等方式,全面守护青少年近视防治医疗器械质量安全。重点检查眼视光检查设备是否定期检定,隐形眼镜、护理液等医疗器械资质、验收、存储是否符合要求,重点关注产品购进是否索取保存医疗器械注册证及产品合格证明等资料,是否按要求储存、使用,是否经营使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械,对发现的问题依法查处并督促闭环整改。截至目前,该局已与县消防救援大队对3家单位开展跨部门双随机、一公开联合执法,对其中1家出现轻微违法行为的,执法人员要求其现场整改。

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  线上通过对美团、京东、拼多多等平台进行网络巡查监测,强化网络销售监管,有效规范网络销售行为。今年以来,已开展网络巡查2期,排查隐形眼镜线家。

  下一步,商城县市场监管局将持续加大对青少年近视防治医疗器械监管力度,督促经营使用单位落实主体责任,强化科普宣传,促进社会共治,保障辖区群众用械安全。(张中文 金宏辉 艾柳英)

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